8月22日,吉利德宣布艾滋病治療藥物Lenacapavir成功在歐盟獲批上市,備受市場矚目。
艾滋病堪稱人類一生之敵,至今無法治愈。但好在,如今患者通過抗病毒藥物已經可以較好控制病情,逐步 “慢性病”化。
但困擾患者的是,現(xiàn)有艾滋病藥物用藥頻次過高,依從性不佳。
基于這一背景,一種長效藥物的面世,無疑會讓人振奮,這也正是Lenacapavir受市場關注的原因:
Lenacapavir一年只需要注射兩次。
對于艾滋病患者來說,Lenacapavir無疑是治療新選擇;對于藥企來說,Lenacapavir則有可能帶來可觀回報。
理論上,艾滋病患者都需要終身服藥,用藥周期長、且頻率不低,因此全球艾滋病治療藥物市場規(guī)??捎^,2021年達到380億美金。所以,艾滋病藥物一直是海外藥企的兵家必爭之地。
不過,國內卻截然相反。2021年,國內艾滋病藥物市場不到4億美金,入局者也寥寥無幾,略顯冷清。
這,又是為什么呢?
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全球市場規(guī)模380億美金,
國內不到4億美金
就全球來看,艾滋病是我們不得不重視的一類疾病。
因為HIV是一種破壞免疫系統(tǒng)的病毒,容易導致患者感染其他疾病而引發(fā)嚴重后果。目前,艾滋病依然無法治愈。
我們只能通過抗逆轉錄病毒療法,來阻斷HIV復制,從而控制患者的病毒載量,降低傷害和傳播風險。
在可治愈藥物出現(xiàn)之前,艾滋病患者終身服藥在所難免。雖然現(xiàn)有抗病毒療法已經相對較多,但都存在一類明顯缺點:服用間隔短,最長的也僅是周服。
對于不少患者來說,一年都按時服藥極為困難。而一旦出現(xiàn)停藥或者漏服藥物,就將導致艾滋病病情惡化;并且長期服藥還可能產生耐藥性、肝臟損傷等問題。
但即便如此,抗艾滋病藥物市場規(guī)模依然不小。正如上文所說,2021年全球市場規(guī)模達到380億美金。
核心原因在于兩個方面:其一,患者群體規(guī)模大。2021年,全球艾滋病患者達到4130萬人;其二,用藥周期長且頻率較高。
回到國內來看。我國艾滋病患者群體規(guī)模同樣不小,2021年為150萬人,占全球患者規(guī)模比重為3.6%。
但2021年國內艾滋病治療藥物市場規(guī)模卻僅有3.93億美元,占全球市場規(guī)模比重為1%,要遠小于患者比例。
很顯然,國內艾滋病治療藥物市場規(guī)模沒有跟上“節(jié)奏”。
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免費供藥+仿制藥為主,
市場“缺失”真相
國內艾滋病治療藥物市場規(guī)模較小,是由國情決定的。總體來說,有兩個原因:
一是國內大部分艾滋病治療藥物都已過了專利期,面臨激烈的仿制藥競爭壓力,價格有所受限。
如下圖所示,我國大部分艾滋病治療藥物,都是在20年前上市的古老品種。
二是國內采用免費贈藥的方式,“集采”與醫(yī)保談判支配著任何一家艾滋病藥物研發(fā)企業(yè),進一步導致,艾滋病治療藥物并沒有太充分的議價空間。
例如,成都倍特藥業(yè)創(chuàng)新藥富馬酸替諾福韋二吡呋酯片2016年獲批上市后,月治療費用定價標準只有40元。
而海外艾滋病創(chuàng)新藥擁有充沛的自主定價權,與國內艾滋病藥物面對的情況則截然不同。
固然,免費用藥品種較老,國內患者也可以選擇自費使用更好的藥物。但一個現(xiàn)實問題是,我國艾滋病感染發(fā)病人數(shù)最多的省份主要是經濟發(fā)展較為落后的地區(qū),患者支付能力有限。
因此,即便創(chuàng)新艾滋病藥物問世,但患者的支付能力也不足以應對。根據(jù)灼識咨詢報告,國家免費藥物的市場規(guī)模占據(jù)我國整體抗HIV病毒藥物市場規(guī)模的74%左右。
這也進一步導致,國內艾滋病治療藥物市場規(guī)模受限。
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藥企積極性開始提高,
誰能帶來更好治療選擇?
老藥不賺錢,新藥沒人買。這種情況下,艾滋病藥物的想象空間自然有限,也就難以吸引更多的玩家來布局。
與海外艾滋病藥物研發(fā)一派如火如荼的景象不同,國內的艾滋病藥物研發(fā)則顯得有些冷清。
目前為止,由我國自研的艾滋病創(chuàng)新藥僅有三款,分別是前沿生物的艾博衛(wèi)康、艾迪藥業(yè)的艾邦德、真實生物的阿茲夫定。
如果對比海外藥物來看,三款產品也難言有競爭優(yōu)勢。但從用藥間隔來說,三款國產藥物用藥頻次最長的也需要一周一次,和海外長效療法相差甚遠。
很顯然,國內患者同樣亟需更為有效的療法。令人期待的一點是,未來或許會迎來轉機。
目前,艾滋病藥物的買單方正由單純的國家集中采購,轉向免費治療+醫(yī)保支付+自費市場結合的趨勢發(fā)展。
例如,2021年,艾滋病領域的創(chuàng)新藥艾諾韋林片、比克恩丙諾片、葛蘭拉米夫定多替拉韋片被納入醫(yī)保。加上隨著經濟水平的提升,國內患者的支付能力也會相應提升。
對藥企來說,比起在腫瘤上扎堆,在艾滋病領域作更多嘗試,為患者帶來更好治療選擇的同時,或許也會給自身帶來意想不到的收獲。期待更多國內創(chuàng)新藥企入局。