投融界獲悉，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域企業(yè)思納福醫(yī)療近期已完成1.28億元B+輪融資。本輪融資由惠每資本領(lǐng)投，凱風(fēng)創(chuàng)投和南灣百澳跟投，募集資金將主要用于數(shù)字PCR產(chǎn)品的市場推廣、相關(guān)試劑產(chǎn)品線開發(fā)，以及海外市場的規(guī)模化拓展。

思納福醫(yī)療成立于2018年，專注于第三代液滴式數(shù)字PCR設(shè)備的產(chǎn)業(yè)化，提供快速、靈敏、精準(zhǔn)、智能的分子診斷解決方案。

近年來，伴隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)概念的普及、應(yīng)用，從早期篩查、伴隨診斷，到后續(xù)復(fù)發(fā)檢測、療效評估等腫瘤診療全流程環(huán)節(jié)，都對分子靶標(biāo)的精準(zhǔn)檢測提出更高要求。而數(shù)字PCR是一種基于單分子核酸擴(kuò)增計數(shù)的絕對定量檢測技術(shù)，相較于傳統(tǒng)定量PCR技術(shù)，它擁有絕對定量、高靈敏度和準(zhǔn)確度等優(yōu)勢，是當(dāng)前分子診斷行業(yè)的發(fā)展熱點，正逐漸成為感染、血液腫瘤和實體瘤液體活檢等臨床場景的有力競爭者。

從產(chǎn)品研發(fā)角度，數(shù)字PCR儀的一體化、自動化一直是全球醫(yī)療設(shè)備廠商的追逐方向。2022年，憑借自主研發(fā)的“振動注射”技術(shù)（附此前報道鏈接），思納福醫(yī)療就已成功搭建了無需微流控耗材的創(chuàng)新數(shù)字PCR平臺，完成核心產(chǎn)品“DQ24數(shù)字PCR一體機(jī)”的開發(fā)，成為當(dāng)時行業(yè)內(nèi)為數(shù)不多突破這一瓶頸的企業(yè)。

思納福醫(yī)療創(chuàng)始人、CEO盛廣濟(jì)介紹，完成技術(shù)創(chuàng)新后，思納福醫(yī)療的精力主要集中在數(shù)字PCR產(chǎn)品注冊報證和配套試劑盒開發(fā)上。近兩年，國內(nèi)IVD領(lǐng)域監(jiān)管不斷從嚴(yán)，取得注冊證、合規(guī)入院成為相關(guān)產(chǎn)品在臨床端進(jìn)行大規(guī)模推廣的前提。而數(shù)字PCR儀的注冊路徑逐步清晰，2022年，國家藥監(jiān)局更新醫(yī)療器械分類管理目錄，明確按照三類醫(yī)療器械管理數(shù)字PCR設(shè)備，對數(shù)字PCR的法規(guī)監(jiān)管要求和注冊路徑進(jìn)行了清晰指引。

思納福醫(yī)療數(shù)字PCR設(shè)備配套開發(fā)的首個試劑盒選擇了慢粒白血病的融合基因定量檢測，這是一種治療手段相對成熟的疾病，患者規(guī)范用藥可實現(xiàn)長期帶病生存。在患者血液樣本中精準(zhǔn)地定量檢測融合基因含量、及時調(diào)整治療方案，對評估病程進(jìn)展具有決定性作用。高靈敏的融合基因檢測甚至可以指導(dǎo)患者安全停藥，具有重大的臨床價值。

據(jù)了解，思納福醫(yī)療現(xiàn)已完成從核心零部件精密加工、整機(jī)設(shè)備裝配制造，到耗材注塑和模具制造、IVD試劑盒研發(fā)生產(chǎn)的全鏈條生產(chǎn)體系構(gòu)建，擁有經(jīng)ISO13485認(rèn)證的1萬平米GMP車間，實現(xiàn)“全產(chǎn)業(yè)鏈的垂直整合”，在質(zhì)量控制和成本控制方面具備一定優(yōu)勢。