恒瑞營(yíng)收212.75億元,同比下滑17.87%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)39.06億元,同比下滑13.77%;研發(fā)費(fèi)用為63.46億元,同比增長(zhǎng)2.29%,占銷(xiāo)售收入比重29.83%。
值得注意的是,恒瑞創(chuàng)新藥銷(xiāo)售收入81.16億元,占營(yíng)收比例約38.14%,占比再度提升。
同時(shí),恒瑞公布2023年一季報(bào),營(yíng)收54.9億元,同比增0.25%;歸母凈利潤(rùn)12.4億元,同比增0.17%。
總體來(lái)講,恒瑞已經(jīng)渡過(guò)集采的最艱難時(shí)刻。
研發(fā)投入再創(chuàng)新高,研發(fā)資本化率22.99%,較21年的4.19%大幅上升,約影響11億利潤(rùn)
2022年累計(jì)研發(fā)投入達(dá)到63.46億元,同比增加2.29%,研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的比重同比提升至29.83%,其中費(fèi)用化研發(fā)投入48.87億元,占比77.01%,資本化研發(fā)費(fèi)用14.59億,占比22.99%。
值得注意的是,恒瑞22年費(fèi)用化的研發(fā)開(kāi)支較21年下降17.78%,研發(fā)資本化率較21年年報(bào)中的4.19%大幅上升。(由于恒瑞2021年11月更改會(huì)計(jì)準(zhǔn)則,開(kāi)始允許一部分研發(fā)費(fèi)用資本化,因此全年資本化率較低。)
見(jiàn)智研究(公眾號(hào):見(jiàn)智研究Pro)認(rèn)為,如果將恒瑞2022年度研發(fā)開(kāi)支資本化率與21年的4.19%持平,若不考慮稅費(fèi),將再影響2022年凈利潤(rùn)11.9億元至27.16億元,同比下滑約40%。
但是由于恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥在營(yíng)收中比例的提升,一些創(chuàng)新研究確實(shí)可以轉(zhuǎn)化為無(wú)形資產(chǎn),這也側(cè)面證明恒瑞認(rèn)為仿制藥雖然能賺錢(qián),但它不代表“知識(shí)資產(chǎn)”,只有創(chuàng)新才能積累為資產(chǎn)。
同時(shí),為了保證一定的報(bào)表利潤(rùn)水平,資本化研發(fā)開(kāi)支也在情理之中。(見(jiàn)智研究曾在恒瑞去年年報(bào)中解釋過(guò)資本化率對(duì)利潤(rùn)的影響《新會(huì)計(jì)準(zhǔn)則發(fā)威,恒瑞21Q4從虧2億變?yōu)橘?000萬(wàn)|見(jiàn)智研究》)
在降本增效提升利潤(rùn)方面,恒瑞2022年在2021年減少4412人的基礎(chǔ)上,再次縮減員工3855人。其中,銷(xiāo)售員工減少2816人至10392人。值得注意的是,恒瑞22年還將研發(fā)人員規(guī)模較2021年的5478人縮減463人至5015人。
01
恒瑞第一個(gè)股權(quán)激勵(lì)目標(biāo)100%達(dá)成
見(jiàn)智研究曾在文章《集采隱憂(yōu)背后,恒瑞用一份股權(quán)激勵(lì)告訴市場(chǎng):我還是創(chuàng)新藥王者|見(jiàn)智研究》中提到,恒瑞在22年半年報(bào)公布一份在創(chuàng)新藥行業(yè)獨(dú)樹(shù)一幟的股權(quán)激勵(lì)解鎖條件,就是掛鉤創(chuàng)新藥數(shù)據(jù),通過(guò)創(chuàng)新藥收入,新分子IND獲批數(shù),創(chuàng)新藥NDA受理三項(xiàng)指標(biāo),給市場(chǎng)展示了公司未來(lái)5年的發(fā)展指引,詳細(xì)的給出未來(lái)5年內(nèi)管線(xiàn)數(shù)量和推進(jìn)速度。
這也成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥股權(quán)激勵(lì)的標(biāo)桿,后續(xù)也有其他創(chuàng)新藥企跟進(jìn)。
2022年作為恒瑞醫(yī)藥的第一個(gè)股權(quán)激勵(lì)解鎖年,公司超額完成了目標(biāo),100%解鎖2022年度股權(quán)激勵(lì)。
其中,
1、創(chuàng)新藥銷(xiāo)售含稅收入86.13億元(目標(biāo)含稅大于等于85億,完成率100%);
2、新分子實(shí)體IND獲批數(shù)量19個(gè)(目標(biāo)大于等于10個(gè),完成率100%);
3、創(chuàng)新藥申報(bào)并獲得受理的NDA申請(qǐng)數(shù)量(包含新適應(yīng)癥)6個(gè)(目標(biāo)大于等于6個(gè),完成率100%)。
02
繼續(xù)發(fā)力創(chuàng)新
海外研發(fā)占比上升
2022年恒瑞在國(guó)內(nèi)依舊體現(xiàn)了自己創(chuàng)新藥一哥的地位。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù),2022年中國(guó)新藥首次IND排名,恒瑞以19個(gè)分子遙遙領(lǐng)先第二名12個(gè)分子的阿斯利康。
根據(jù)恒瑞年報(bào),公司22年有兩款新藥上市,6個(gè)NDA受理,8個(gè)進(jìn)入3期臨床,11個(gè)進(jìn)入2期臨床,23個(gè)進(jìn)入1期臨床的創(chuàng)新藥試驗(yàn)。
除了積極擁抱創(chuàng)新,2022年恒瑞仍在為其“海外戰(zhàn)略”增加投入,2022年公司海外研發(fā)投入共計(jì)12.72億元,占總體研發(fā)投入的比重達(dá)到20.04%。
03
ADC會(huì)成為下一個(gè)恒瑞爆款嗎?
在第一三共的DS8201橫空出世后,創(chuàng)新藥領(lǐng)域迎來(lái)新的ADC熱潮。
恒瑞的SHR-A1811正是這么一款類(lèi)似8201的產(chǎn)品。
根據(jù)恒瑞醫(yī)藥相關(guān)ADC藥物專(zhuān)利,恒瑞醫(yī)藥ADC與第一三共DXd系列ADC藥物具有近乎一致的的linker以及payload(依喜替康類(lèi)似物),區(qū)別僅在于在依喜替康類(lèi)似物酰胺α位引入一個(gè)環(huán)丙基,微小的改動(dòng)有望維持原型藥物的有效療效。
也正是前人的成功,恒瑞醫(yī)藥在AACR2023會(huì)議上公布其SHR-A1811全球多中心I期臨床試驗(yàn)結(jié)果,在納入統(tǒng)計(jì)的250名患者中,總ORR為61.6%;在HER2陽(yáng)性的乳腺癌中,ORR為81.5%(88/10895%CI72.9-88.3);HER2低表達(dá)的乳腺癌中,ORR為55.8%(43/7795%CI44.1-67.2)。
與之對(duì)比DS-8201在DESTINY-Breast01臨床試驗(yàn)中,針對(duì)HER2陽(yáng)性的乳腺癌患者ORR為60.9%;在DESTINY-Breast04臨床試驗(yàn)中,針對(duì)HER2低表達(dá)的乳腺癌患者ORR為52.3%。SHR-A1811數(shù)據(jù)均優(yōu)于DS-8201相對(duì)可比數(shù)據(jù)。
而A1811在HER2+乳腺癌、HER2低表達(dá)乳腺癌以及HER2突變NSCLC3個(gè)適應(yīng)癥已相繼被CDE納入突破性療法。
除了A1811,恒瑞還有5個(gè)ADC產(chǎn)品已經(jīng)在臨床當(dāng)中,也足以說(shuō)明公司對(duì)ADC的期望。
總結(jié):恒瑞最艱難的2022年已經(jīng)渡過(guò),隨著公司創(chuàng)新藥管線(xiàn)的推進(jìn),2023年公司將開(kāi)啟新的增長(zhǎng)。